QA经理

发布日期:2021-05-28 11:07
 
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岗位主要职责:
  • 负责跟踪国内外GMP法规动态,并及时向上级领导汇报有更新的法规动向,以确保活动合法规要求;
  • 负责变更的补充申报(报药监部门批准或备案)工作、负责委外生产的委托生产申报工作、配合受托生产的申报工作、药品生产许可证的变更(或换发)申报工作、各类药监相关证明申报工作;
  • 负责按国家食品药品监督管理局批准的包装文字、样式,根据药监部门相关药政法规要求,指导包装设计人员设计包装标签、说明书并审核,报药监部门注册处备案,并获批准、存档;
  • 负责本部门相关工作SOP内容的起草、修订及审核。

任职资格:
  • 大学本科或以上,药学或相关专业,3年以上质量管理工作经验;
  • CET4以上,英语可作为工作语言;
  • 熟练应用各类办公软件,熟悉国际质量法规(cGMP、ICH等);
  • 具有较强的沟通和表达能力,熟悉国内外主流药政机构网站及相应GMP法规动态,对药品质量管理工作的实质有比较清楚的认识。

应聘方式:
  • 应聘方式:您可将个人简历在此界面上传提交,或直接发送至电子邮箱:hr@avancpharma.com,统一邮件主题格式:“应聘岗位+姓名”。

注意事项
  • 请应聘者投递准确、完整的简历及相关资料信息,并保证信息真实性;
  • 招聘过程中,企业将通过应聘者简历中的联系方式(包括手机、电子邮箱等)与本人联系,请应聘者保持通讯通畅;
  • ·将对所有应聘信息严格保密,应聘材料不予退还。
应聘联系
Contact
辽宁省锦州市太和区松山大街55号
锦州奥鸿药业有限责任公司

人力资源管理中心
电话:+86-416-7900570

有意者请将个人简历(身份证复印件、相关证书复印件及近照)
发送至电子邮箱:
hr@avancpharma.com


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