QA经理
QA经理
发布日期：2021-05-28 11:07
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岗位主要职责：
- 负责跟踪国内外GMP法规动态，并及时向上级领导汇报有更新的法规动向，以确保活动合法规要求；
- 负责变更的补充申报（报药监部门批准或备案）工作、负责委外生产的委托生产申报工作、配合受托生产的申报工作、药品生产许可证的变更（或换发）申报工作、各类药监相关证明申报工作；
- 负责按国家食品药品监督管理局批准的包装文字、样式，根据药监部门相关药政法规要求，指导包装设计人员设计包装标签、说明书并审核，报药监部门注册处备案，并获批准、存档；
- 负责本部门相关工作SOP内容的起草、修订及审核。
任职资格：
- 大学本科或以上，药学或相关专业，3年以上质量管理工作经验；
- CET4以上，英语可作为工作语言；
- 熟练应用各类办公软件，熟悉国际质量法规（cGMP、ICH等）；
- 具有较强的沟通和表达能力，熟悉国内外主流药政机构网站及相应GMP法规动态，对药品质量管理工作的实质有比较清楚的认识。
应聘方式：
- 应聘方式：您可将个人简历在此界面上传提交，或直接发送至电子邮箱：hr@avancpharma.com，统一邮件主题格式：“应聘岗位+姓名”。
注意事项
- 请应聘者投递准确、完整的简历及相关资料信息，并保证信息真实性；
- 招聘过程中，企业将通过应聘者简历中的联系方式（包括手机、电子邮箱等）与本人联系，请应聘者保持通讯通畅；
- ·将对所有应聘信息严格保密，应聘材料不予退还。
应聘联系
Contact
辽宁省锦州市太和区松山大街55号
锦州奥鸿药业有限责任公司
人力资源管理中心
电话：+86-416-7900570
有意者请将个人简历（身份证复印件、相关证书复印件及近照）
发送至电子邮箱：
hr@avancpharma.com
