盐酸多巴酚丁胺注射液
盐酸多巴酚丁胺注射液
Xanthinol Nicotinate Injection
盐酸多巴酚丁胺注射液
Dobutamine Hydrochloride
[药品名称]
通用名：盐酸多巴酚丁胺注射液
英文名：Dobutamine Hydrochloride Injection
汉语拼音：YanSuan Duobafending'an Zhusheye
[成份]
本品主要成分为：盐酸多巴酚丁胺
[规格] 2m1：20mg（按多巴酚丁胺计）
[用法用量]
用法：将盐酸多巴酚丁胺注射液加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。由于盐酸多巴酚丁胺的半衰期短，所以必须以连续静脉输注的方式给药。继开始常速输注或继改变输注速度后，大约在10分钟之内血浆多巴酚丁胺的浓度可以达到稳定状态。因此，无需给予负荷剂量或大剂量快速注射，而且也不推荐这样做。
用量：推荐剂量：对于绝大多数病人而言，能够使心输出量增加的输注速度范围为2.5～10μg/kg/分钟。要使血液动力学得到适当的改善，剂量常常需要高达20μg/kg/分钟。有报道称，在极少数情况下，输注速度高达40μg/kg/分钟。
给药速度与治疗的持续时间必须根据病人的反应进行调整，并根据下列临床指征加以确定；血液动力学参数，例如心率和节律、动脉压、以及当时能够得到的参数，心输出量和心室充盈压的测定值（中心静脉压、肺毛细血管楔压和左心房压），以及肺充血和器官充盈的体征（尿量、皮肤温度和精神状态）。
给人输注的最高浓度曾经达到5000mg/L（250mg/50ml）。必须根据病人对液体的需求决定最后的给药容量。
逐渐减少剂量通常是明智的，而不是突然停止使用盐酸多巴酚丁胺治疗。
剂量单位：
在大部分有关盐酸多巴酚丁胺的报告中均以与体重的相对关系来表达剂量，例如，μ g/kg/分钟.这种方式有利于表明在婴儿与儿童中使用的剂量与成人之间的关系，体重的差别对盐酸多巴酚丁胺的作用影响不大；由于盐酸多巴酚丁胺的剂量在每位病人中都需要进行调节，在成人中使用μg /分钟作为单位可能更容易给药。盐酸多巴酚丁胺的起始剂量可能为100～200μg/分钟，随后逐渐增加到1000～2000μg/分钟或更高，这取决于每位病人的临床及血液动力学的反应。
不得将盐酸多巴酚丁胺加入到含有5%碳酸氢钠的抑菌注射液或其它任何强碱性溶液中。由于可能存在着物理上的不相容性，建议不要将其它药物与盐酸多巴酚丁胺混合在同一种溶液中。不得将盐酸多巴酚丁胺与其它药物或含有亚硫酸氢钠及乙醇的稀释液共同注射。
配制好的静脉输注液必须在24小时内使用。含有盐酸多巴酚丁胺的溶液可能会呈粉色，假如出现的话，颜色会随着时同而加深。这一颜色的变化是由于药物的经微氧化作用造成的，但在上述指定的重溶时间范围内药物的疗效不会明显地丢失。
根据盐酸多巴酚丁胺的浓度决定输注速度；
对液体输注速度的要求是为了提供特定的剂量，它是输注液中盐酸多巴酚丁胺浓度的一个函数。下表说明了分别采用3种盐酸多巴酚丁胺浓度（250、500以及1000mg/L）以不同速度给药时的用药剂量（μg/kg/分钟）
[不良反应]
当低灌注状态主要是由心输出量减低所引起且同时发生心室充盈压升高的时候，输注盐酸多巴酚丁胺可能对压力的恢复起到帮助作用。
在治疗急性低灌注状态时，当容量得到补充以及肺楔压或中心静脉压升高，而心输出量和动脉压没有升高时，盐酸多巴酚丁胺也许能改善输出量并对动脉压的恢复有所帮助。
总之，当平均动脉压低于70mmHg且未出现心室充盈压升高时，可能存在着血容量不足，在给予盐酸多巴酚丁胺以前，需要用适当容量的扩容剂进行治疗。
假如在给予盐酸多巴酚丁胺期间，尽管心室充盈压和心输量处于适当的水平，而动脉血压维持在低水平或持续下降，此时可能需要考虑同时给予外周血管收缩药，例如多巴胺或去甲肾上腺素。
实验室检查：
像其它β2激动剂一样，多巴酚丁胺能够使血清钾浓度产生轻度的下阵，但极少达到低钾血症的水平。因此，应当考虑对血清钾予以监测。
警告：
1、心率加快或动脉血压升高：盐酸多巴酚丁胺可能会引起心率加快或血压开高，特别是收缩压。在临床研究中，大约有10%的病人出现心律加快30次/分钟或更快，而大约7.5%的病人则出现收缩压升高50mmHg或更高。减少剂量通常能使这些作用迅速逆转。以前患有高血压的病人更有可能出现过高的增压反应。
2、房室传导加强：由于盐酸多巴酚丁胺能促进房室传导，患有心房扑动或心房颤动的病人可能会发生快速的心室反应。
3、室性心动过速：盐酸多巴酚丁胺可能会促进或加剧心室的异位活动；极少数情况下它会引发室性心动过速或室颤。
4、心室充盈受损及心室流出道受阻：在大部分患有机械性障碍的病人中，影响肌肉收缩力的药物，包括盐酸多巴酚丁胺，不能改善血液动力学，这种障碍干扰了心宜的充盈或流出，或两者均有。在心室顺应性明显降低的患者中强心作用可能不明显，这种情况见于患有心包填塞、主动脉瓣狭窄以及特发性肥厚性主动脉下狭窄的病人中。如果心脏扩大或它的作用低于α肾上腺素能受体拮抗剂过高的作用时，在某些病人中也许可以看到有益的强心作用。
5、过敏：有的过敏反应与盐酸多巴酚丁胺有关，包括偶有报道的皮疹、发热、嗜酸性细胞增多以及支气管痉挛。
[禁忌]尚不明确
[注意事项]
1、交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感.
2、梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。
3、下列情况应慎用：
（1）心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导。心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药；
（2）可能加重高血压；
（3）严重的机械梗阻。如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效；
（4）低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正；
（5）可能加重室性心律失常；
（6）心肌梗死后，大量使用本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血；
（7）用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔压。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
生殖实验表明，给予大鼠剂量高达正常人体剂量的3.5倍（10mg/kg/min给药24小时，一天中共给予14.4mg/kg），给予家免的剂量高达正常人体剂量的2倍，均未见盐酸多巴酚丁胺对胎儿有危害或有致畸形的现象。由于在妊娠妇女中没有进行足够的以及具有良好对照的研究，而且由于在动物中所作的生殖研究并不总能预测人的反应，除非潜在的效益超过了对胎儿潜在的威胁，否则妊娠期间不得使用盐酸多巴酚丁胺。
分娩：盐酸多巴酚丁胺对分娩的影响尚不清楚。
哺乳妇女：尚不了解本药是否会分泌到人乳中。由于许多药物能够分泌到人乳中，因此，当哺乳妇女使用盐酸多巴酚丁胺时必须谨慎。假如哺乳的妇女需要使用盐酸多巴酚丁胺，治疗期间应停止哺乳。
[儿童用药]
盐酸多巴酚丁胺已经用于因患者有失代偿心力衰竭、心脏手术以及心源性和脓毒性休克而导致低输出量低灌注状态的儿童。在儿童中，盐酸多巴酚丁胺的某些血液动力学作用在定量和定性方面可能与成人有所不同（参阅临床药理学）。出现心率加快和血压升高的频率似乎在儿童中更高且更为严重。如同成人一样，儿童的肺楔压可能不会下降，或者实际上出现升高，特别是小于1岁的婴儿。因此，在儿童中使用盐酸多巴酚丁胺必须进行严密的监测，密切注意其药效变化。
[老年用药]参照“用法用量”。
[药物相互作用]
假如给病人使用了β肾上腺素能受体拮抗剂，盐酸多巴酚丁胺的效能就可能减弱。在这种情况下，未受到抵消的盐酸多巴酚丁胺的α激动剂作用可能就会变得明显，包括外周血管的收缩以及高血压。相反地，α肾上腺素能的阻断可能会使β1和β2的作用明显，从而导致心悸和血管舒张。
临床研究表明：盐酸多巴酚丁胺与下列药物间无明显的相互作用，这些药物包括洋地黄制剂、速尿、安体舒通、利多卡因、硝酸甘油、硝普钠、硝酸异山梨醇、吗啡、阿托品、肝素、鱼精蛋白、氯化钾、叶酸及对乙酰氨基酚。
[贮藏]遮光、密闭保存。
[包装]玻璃安瓿瓶，10支/盒。
[有效期]24个月
[执行标准]《中国药典》2020年版二部
[批准文号]国药准字H20058536