注册经理（北京）
注册经理（北京）
发布日期：2023-03-17 13:42
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岗位主要职责：
- 负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司新药及仿制药研发提供合规指导和风险管理；
- 组织制订公司药品注册计划；
- 负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；
- 负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等相关工作；
- 协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发、注册过程中的法规和注册问题；
- 跟踪、收集国内外药监的政策法规，对监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料进行及时地汇总、分类、整理、归档；
- 建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新，根据需要在公司内部开展培训。
任职资格：
- 5年以上药品注册工作经验，具有国内药品注册项目全流程经验及实施能力，有成功申报药品生产批件经验者优先；
- 熟悉药品注册相关法规及申报流程，能够及时协调解决研发中有关注册的各种问题；
- 熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力；
- 能够独立查阅国内外相关文献，有良好中文写作能力；
- 具备优秀的沟通协调能力，积极敬业，有强烈的进取心。
应聘方式：
- 应聘方式：您可将个人简历在此界面上传提交，或直接发送至电子邮箱：hr@avancpharma.com，统一邮件主题格式：“应聘岗位+姓名”。
注意事项
- 请应聘者投递准确、完整的简历及相关资料信息，并保证信息真实性；
- 招聘过程中，企业将通过应聘者简历中的联系方式（包括手机、电子邮箱等）与本人联系，请应聘者保持通讯通畅；
- ·将对所有应聘信息严格保密，应聘材料不予退还。
应聘联系
Contact
辽宁省锦州市太和区松山大街55号
锦州奥鸿药业有限责任公司
人力资源管理中心
电话：+86-416-7900570
有意者请将个人简历（身份证复印件、相关证书复印件及近照）
发送至电子邮箱：
hr@avancpharma.com
