奥鸿药业唑来膦酸注射液获批上市

发布日期:2023-12-14
发布日期:2023-12-14
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近日,锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称奥鸿药业)收到国家药品监督管理局核准签发的唑来膦酸注射液的《药品注册证书》,该产品正式获批上市。



唑来膦酸注射液可以用于治疗绝经后妇女、成年男性的骨质疏松症以及Paget's病(变形性骨炎),该药属于含氮双膦酸化合物,主要作用于人体骨骼,能够特异性结合到骨重建活跃的骨表面,抑制破骨细胞功能,从而抑制骨吸收。
骨质疏松症是一种内分泌、营养、免疫、遗传多种复合因素引起的代谢性疾病,因骨矿含量逐渐减少、骨强度下降、骨组织微细结构破坏,以骨脆性增强和骨折危险度增高为特征。国家卫健委在2018年发布了我国骨质疏松的调查结果显示:50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2% ,其中女性患病率达32.1%,远高于同龄男性的6%,而65岁以上女性骨质疏松症患病率更是达到了51.6%。



根据PDB数据显示,2022年样本医院唑来膦酸销售额为4.78亿元(放大至全国公立医院购药金额约为13.81亿元)。
此次奥鸿药业唑来膦酸注射液的获批进一步丰富了公司产品管线,同时,也为患者提供更多治疗选择,助力他们正常生活,提高生活质量,惠及更多家庭。