国际认证经理

发布日期:2021-05-28 13:37
 
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岗位主要职责:
  • 负责协助国际化认证项目整体工作的推进;
  • 按照公司既定计划,负责协助组织公司的国际化GMP质量管理体系认证工作,包括但不限于:FDA、cGMP、欧盟GMP认证;
  • 与认证申请项目具有管辖权的药监部门联系,并根据相应机构的要求,提供相关资质证明文件、认证检查申请书等;
  • 负责组织起草完成认证申报材料、场地主文件(Site Master File)等质量管理体系所相关的材料。

任职资格:
  • 本科及以上学历,药学/化学/生物及相关专业,良好的英语听说读写能力,特别要具有较强的英语沟通表达能力,能完成申请资料的英语编写和GMP检查时的现场沟通工作;
  • 熟悉FDA、cGMP、欧盟GMP要求以及国外cGMP认证流程;
  • 主导过1-2个车间FDA认证工作或欧盟GMP认证;
  • 熟悉质量体系、质量控制、供应商管理、CAPA,风险评估、偏差调查、验证等工作。

应聘方式:
  • 应聘方式:您可将个人简历在此界面上传提交,或直接发送至电子邮箱:hr@avancpharma.com,统一邮件主题格式:“应聘岗位+姓名”。

注意事项
  • 请应聘者投递准确、完整的简历及相关资料信息,并保证信息真实性;
  • 招聘过程中,企业将通过应聘者简历中的联系方式(包括手机、电子邮箱等)与本人联系,请应聘者保持通讯通畅;
  • ·将对所有应聘信息严格保密,应聘材料不予退还。
应聘联系
Contact
辽宁省锦州市太和区松山大街55号
锦州奥鸿药业有限责任公司

人力资源管理中心
电话:+86-416-7900570

有意者请将个人简历(身份证复印件、相关证书复印件及近照)
发送至电子邮箱:
hr@avancpharma.com


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